研發工程師 (職位信息)
工作職責:
1、負責體外診斷試劑盒(免疫熒光定量)的項目研發和生產轉化工作;
2、參與熒光定量技術平臺的完善和優化;協助解決同類項目在研發和生產轉化過程中遇到的疑難問題;
3、參與研發人員梯度建設和培養。
任職要求:
1、具有3年以上體外診斷試劑免疫熒光定量產品研發經驗和生產轉化經驗,有熒光定量產品開發和注冊成功先例者優先考慮;
2、本科或以上學歷,免疫學、分子生物學、微生物學、生物工程、生物技術、基礎醫學、檢驗學等專業;
3、具備高度的責任心及較強的溝通、協調和組織能力,具備良好的職業素養和團隊精神;
4、熟悉產品注冊管理辦法及相關技術指導原則;熟悉質量體系研發現場考核各類要求和相關文件。
生產主管 (職位信息)
工作職責:
1、負責組織、安排、監督、執行和管理等生產工作。
2、負責開展生產部崗前培訓工作。
3、負責協助監督具體生產操作。
4、負責關鍵點的生產操作。
5、負責按照生產任務分配生產技術人員。
6、負責審核生產記錄,進行偏差分析及批生產總結。
7、負責按時發放空白的生產記錄。
8、負責完成領導安排的其他任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷(或相當學歷),生物工程、生物技術、生化與分子生物學、免疫學及醫藥等相關專業;
2、3年以上體外診斷試劑生產管理經驗;
3、熟悉體外診斷試劑法規或GMP法規要求。
簡歷投遞郵箱:8qiang@sina.com