研發(fā)工程師 （職位信息）

1、負責體外診斷試劑盒（免疫熒光定量）的項目研發(fā)和生產(chǎn)轉化工作；

  2、參與熒光定量技術平臺的完善和優(yōu)化；協(xié)助解決同類項目在研發(fā)和生產(chǎn)轉化過程中遇到的疑難問題；

3、參與研發(fā)人員梯度建設和培養(yǎng)。

任職要求：

1、具有3年以上體外診斷試劑免疫熒光定量產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗和生產(chǎn)轉化經(jīng)驗，有熒光定量產(chǎn)品開發(fā)和注冊成功先例者優(yōu)先考慮；

2、本科或以上學歷，免疫學、分子生物學、微生物學、生物工程、生物技術、基礎醫(yī)學、檢驗學等專業(yè)；

  3、具備高度的責任心及較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團隊精神；

  4、熟悉產(chǎn)品注冊管理辦法及相關技術指導原則；熟悉質(zhì)量體系研發(fā)現(xiàn)場考核各類要求和相關文件。

生產(chǎn)主管 （職位信息）

1、負責組織、安排、監(jiān)督、執(zhí)行和管理等生產(chǎn)工作。

2、負責開展生產(chǎn)部崗前培訓工作。

3、負責協(xié)助監(jiān)督具體生產(chǎn)操作。

4、負責關鍵點的生產(chǎn)操作。

5、負責按照生產(chǎn)任務分配生產(chǎn)技術人員。

6、負責審核生產(chǎn)記錄，進行偏差分析及批生產(chǎn)總結。

7、負責按時發(fā)放空白的生產(chǎn)記錄。

8、負責完成領導安排的其他任務。

任職要求：

1、本科及以上學歷（或相當學歷），生物工程、生物技術、生化與分子生物學、免疫學及醫(yī)藥等相關專業(yè)；

2、3年以上體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗；

3、熟悉體外診斷試劑法規(guī)或GMP法規(guī)要求。

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